中國新冠疫苗啟動3期實驗，最快有望今年年底上市

百戰(zhàn)網(wǎng) 2020-06-24 09:12:38

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6月23日，國藥集團中國生物宣布：由國藥中國生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所聯(lián)合研制的新冠病毒滅活疫苗正式啟動3期實驗，如果接下來的一切工作順利，該疫苗有望在今年底或明年初上市。

北京時間今天下午六點半，阿聯(lián)酋阿布扎比、北京、武漢三地視頻連線，召開新冠滅活疫苗三期臨床試驗啟動會，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向國藥中國生物集團頒發(fā)新冠滅活疫苗三期臨床試驗批準證書。

據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹，疫苗研發(fā)中一期臨床主要是安全性的指標的觀察；二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察；三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護率的觀察。完成三期臨床也是我們國家在疫苗最終研發(fā)成功最為關鍵的要素。

由于當前中國國內(nèi)感染者較少，同時比較分散，積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關人員或醫(yī)務人員進行接種，相對比例還是比較少，需要較長時間達到足夠的數(shù)量去評估效果。一般三期臨床試驗得到最終結(jié)果才是疫苗批準上市的科學依據(jù)。疫苗臨床試驗是科學問題，在目前的情況下，為了盡快驗證疫苗效果，到國外進行臨床試驗是必然的選擇。

據(jù)悉，除國藥集團外，康希諾與陳薇院士團隊研發(fā)的新冠病毒疫苗已經(jīng)在加拿大衛(wèi)生部獲批開展臨床試驗;北京科興也與巴西生物研究機構(gòu)宣布合作開展臨床三期試驗。